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重磅消息 | 联康集团博舒泰(R) (阿卡波糖)上市发布会圆满结束!

2020-12-23 14:10:51 来源: 网络投稿 作者: 亚伦
摘要:2020年12月11日,联康集团主办博舒泰(R)(阿卡波糖)上市发布会,圆满结束。现场,联康集团主席梁国龙先生代表联康集团,向一直以来关心支持医药产业发展的各位领导、伙伴及联康家人对

2020年12月11日,联康集团主办博舒泰(R)(阿卡波糖)上市发布会,圆满结束。现场,联康集团主席梁国龙先生代表联康集团,向一直以来关心支持医药产业发展的各位领导、伙伴及联康家人对远道而来的伙伴致以热烈的欢迎。

具备研发、生产及销售一体化生物制药商-联康生物科技集团有限公司欣然宣布本集团博舒泰(阿卡波糖)已于2020年11月10日获得国家药品监督管理局在中国上市的批准。公司已经通过GMP生产检验,获准于2020年12月10日开始生产博舒泰(阿卡波糖),这意味着公司有资格生产和推出新批准的仿制药博舒泰(R)(阿卡波糖),是公司在代谢疾病领域的又一里程碑。

重磅消息 | 联康集团博舒泰(R) (阿卡波糖)上市发布会圆满结束!

(联康集团梁国龙主席)

梁主席认为,发展中经历的这些不可预测的变化既是机遇,也是挑战,只有保持良好的心态,继续用心、专心制造产品,维护联康的品牌,用长远的目光看待发展问题,用创新模式改变旧式观念,与同仁们合作共赢,携手共进,才能用团结的力量实现共同发展。

现场,行政总裁赵志刚也发表了讲话:经过过去几年的不断的努力, 我们现在拥有更加健康的股东架构,吸引到香江集团和中港澳和平基金等优质机构投资,超过50%为长线股东持有。来自业界的精英加入到我们的董事会,帮助公司制定发展战略和更加规范的公司治理制度。

重磅消息 | 联康集团博舒泰(R) (阿卡波糖)上市发布会圆满结束!

(联康集团行政总裁赵志刚先生)

赵志刚先生还表示,经过这几年的磨练,我们的研发,生产和销售团队专业技能和效率得到了显著的提升。联康集团今天所取得的成就离不开政府的支持,离不开在座的各位研发,生产、销售及合作伙伴的鼎立相助。

重磅消息 | 联康集团博舒泰(R) (阿卡波糖)上市发布会圆满结束!

(联康集团研发中心负责人李静博士答记者问)

在媒体提问环节,我方记者也对研发负责人李静博士提出两个有关研发方面的关键问题:

问题一:联康集团生物药研发成果和思路是什么?

答: 高质量仿制药 - 匹纳普(R)(伏立康唑)伏立康唑片一致性评价已于2020年12月1日获得国家药监局的批准,2020年12月8日被列入国家采购公告;阿波卡糖片于2020年11月10日获得国家药监局的批准。

创新性生物药 -  Uni-PTH是唯一一类有效增加骨密度及减少椎骨和髋骨骨折机会的合成代谢剂,于中国市场鲜有竞争对手。Uni-PTH冻干粉注射剂已于截止日期向NMPA提交了NDA,并预计将于近期上市。第二代Uni-PTH水针却取得重大进展,本集团于2020年9月获得临床试验批准,该批准允许本公司进行桥接临床试验,将极大加快产品开发速度。

重组促胰岛素分泌素注射液(「Uni-GLP」)的临床试验申请已于2020年7月14日获药监局批准。本集团将于2020年下半年开展桥接临床研究及第三阶段临床试验。Uni-GLP为世界上第一种全生物表达GLP-1制剂。由于技术要求较高,产品不易仿制,可能相比于其他化学合成GLP-1更安全更有效,药品更具备单独定价的优势。

继续开发创新性生物药,丰富集团产品线 – 现有Uni-PTH和Uni-GLP基础之上,升级口服剂型和开拓新适应症。目前,口服剂型的开发,动物试验数据结果显示,优于已上市口服剂型同类产品,本集团有信心做到me-better。新适应症开发方面,Uni-PTH主要在男性骨质疏松症和甲状旁腺功能减退,我们的产品药学研究已经完成,根据集团的产品开发时间线,会快速进入到临床研究。Uni-GLP,由于GLP-1 RAs可以治疗许多高价值的适应症,比如肥胖症、心血管疾病(“CVD”)、非酒精性脂肪肝病(“NAFLD”)和非酒精性脂性肝炎(“NASH”)、阿尔兹海默症(“AD”)以及2019新型冠状病毒病(“COVID-19”;由严重急性呼吸综合征冠状病毒2 “SARS-CoV-2”引起),该等适应症有庞大的临床需求。所以本集团将在Uni-GLP适应症方面有综合的考量和布局,将打造一个明星产品。

全新领域创新性生物药,小分子抗体药物开发 - 我们正在积极丰富公司的产品组合。近年,抗体药物市场规模不断增长,本集团正在探索内分泌、皮肤科及眼科等领域抗体药物产品的商机。透过与战略伙伴的合作,本集团将整合各方面的资源、技术及医药专业人士,共同研发相关领域一流的抗体药物。此外,我们也正计划建设金因肽®及金因舒®的新生产基地以扩大产能,新厂区预计将于2023-2024年投产。总体来说,随着我们大部分的自研产品即将上市,公司正为下一阶段的发展布局。

问题二:联康集团未来研发战略布局(蓝海战略)

答:世界首富——比尔.盖茨预言:超过他的下一个世界首富必定出自基因领域。目前,人类60%以上的生物技术成果集中应用于医药工业,用以开发特色新药或对传统医药进行改良,由此引起了医药工业的重大变革,生物技术制药得以迅速发展。

2018年我国生物医药工业规模以上企业实现利润总额445.4亿元,2025年我国生物医药行业市场规模将超过5000亿元。本集团以世界一流的科学和技术开发尖端药物的愿景,专注于新的生物制剂技术,有长远的眼光并与众多的科学合作者合作。

联康集团未来研发战略布局,主要集中在内分泌、皮肤科和眼科领域,重点解决慢病(老年病),烧伤、创伤、美容、各种损伤修复等应用非常广泛,适合多品种开发;眼科,小分子抗体研究,一方面解决患者视物问题,这不仅仅只是提高生活质量,更是生活必须问题;另一方面,我们的小分子抗体,具有潜在的抗肿瘤领域的应用前景。

之所以说是蓝海,一方面因为皮肤、眼科都有巨大的市场,但并不拥挤;另一方面,属国际前沿创新技术,难度较大,我们有国际一流技术的合作伙伴和我们联手开发,可以攻克技术壁垒,并且在国内都是最早研发。

第三,我们已经具备近20年的成熟的产品开发工艺技术和生产能力,只需要在现有硬件和软件基础上进行建设,这是前20年积累的先天优势;第四,赶上现在国家政策支持创新的大好时机,所以我们联康集团进入到“蓝海”市场,是非常顺理成章的事情,比较稳妥,时机刚刚好。

虽然博舒泰(阿卡波糖)是集团在中国推出的第五款阿卡波糖,但集团仍有信息占领市场份额,原因有二:首先,阿卡波糖在中国上市已经超过20年,中国阿卡波糖市场以拜糖平为主,近年来,拜糖平市场份额迅速下降,而国内同行的市场份额由于供应商的下降而上升,此外,博舒泰(阿卡波糖)预计将被纳入下一次国家药品集中采购,集团的原料药稳定供应和阿卡波糖市场授权持有人(MAH)战略将使阿卡波糖在未来处于成本领先地位,降低供应链风险。下一次集采中预计有三家公司有望中标,每家公司占整个集采市场约30%的市场份额,根据中国公立医疗机构的销售数据,阿卡波糖在2018年的销售额达到了84亿人民币,在过去五年实现了两位数的复合增长率。如果集团成功实施其战略并赢得集采,那么博舒泰(阿卡波糖)将在未来几年对公司收入产生显著而积极的影响。

联康集团阿卡波糖上市发布会的圆满举行,无疑推动联康集团迈上了全新的起点,以此驶上新一轮高速发展的快车道。

接下来,联康集团将继续风雨同舟、砥砺前行,开启崭新未来!



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