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研发进展领先吉利德,铂鑫生物HIV免疫疗法能否再造“财富密码”?

2021-02-07 18:32:37 来源: 网络投稿 作者: 亚伦
摘要:近日,国际知名制药巨头吉利德(GILD)又有了新动作,其宣布将与美国加利福尼亚一家小型生物技术公司Gritstone Oncology(GRTS)合作开发针对HIV的免疫疗法,根据双方公布的合作选择协议,

近日,国际知名制药巨头吉利德(GILD)又有了新动作,其宣布将与美国加利福尼亚一家小型生物技术公司Gritstone Oncology(GRTS)合作开发针对HIV的免疫疗法,根据双方公布的合作选择协议,吉利德此次携手Gritstone涉及的合作资金最高或可达7亿多美元。

作为全球HIV治疗领域的超级制药龙头,吉利德在抗艾滋病新药研发方面的一举一动都备受市场关注,此番更是连带Gritstone也在全球投资者面前混了个脸熟,风头尽出。

从癌症免疫治疗到冠状病毒疫苗,生物技术公司引爆市场热情

尽管相较之下Gritstone自身的体量非常小,年初时市值仅约有3亿美元,但其一直致力于推进个性化医疗及基于供体的癌症免疫疗法的研究,且已是小有成就。

半个多月前,Gritstone宣布将与美国国立卫生研究院以及比尔盖茨基金会一起开发一种冠状病毒疫苗,同时透露其借助自身癌症研究成果设计出的疫苗,能够比目前的候选药物引起更强的杀死病毒T细胞的反应,并将很快开始一期临床试验。

消息公布后市场资金闻风而动大举涌入,令Gritstone股价在今年1月19日当天暴涨了248.51%,每股从8.8美元飙升至22.27美元,还导致该股因“涨跌幅波动异常”而在1月20日早间短暂停牌。而1月20日复牌后,Gritstone的股价续涨,当天盘中一度冲高至35.2美元创下自身历史新高纪录,至收盘仍涨14.46%,并将涨势延续至之后的两个交易日——资本市场的疯狂程度可见一斑。

而狂热资本下场的背后,是这类生物医药技术公司本身蕴藏的基于行业市场的巨大价值与无限潜能。

联手吉利德,探索癌症免疫疗法于艾滋病治疗领域的应用

此次吉利德与Gritstone官宣的合作,意味着Gritstone的癌症免疫治疗研究成果有望应用于艾滋病这种全球恶性传染疾病的治疗当中,双方的这次“牵手”也可能在未来持续点燃资本市场的关注热情。

据悉吉利德将使用Gritstone类似疫苗的技术,将腺病毒载体与自扩增信使RNA结合使用,以靶向其正在开发的HIV特异性“抗原”或靶蛋白,这种免疫疗法的工作原理类似于疫苗,目的是训练人体免疫系统来破坏感染了艾滋病毒的细胞。

其实吉利德是目前全球最大的艾滋病药物治疗市场的占有者,拥有着六种以上的在售抗艾滋病药物,每年能够实现一百多亿美元的销售收入。但由于目前仍未有一种药物可以治愈艾滋病,因此全球HIV患者仍需要终身服药以控制艾滋病毒在体内的复制。

基于这样的背景,吉利德也和其他从事HIV研究的公司一样,致力于开发越来越长效的治疗方法,并朝着更广泛的HIV治疗目标迈进,而其这次联手Gritstone共同开发有别于传统药物治疗方案的HIV免疫疗法就是一次重要的尝试。

HIV免疫疗法国际研发屡告失败,铂鑫生物率先取得突破性进展

事实上,针对艾滋病免疫治疗方法的研究也是全球攻坚多时但一直悬而未破的一大课题。此前国际上早有针对HIV的“T细胞疫苗”相关的想法,各类研发机构团队也进行过多种不同方式的研究探索,可惜最终都宣告失败。

但这一次,在以行业巨头吉利德为首的国际HIV免疫治疗研发的超级赛道中,倒是国内一家专注艾滋病领域的公司铂鑫生物跑赢了众多同业对手,率先在艾滋病免疫治疗的研究中取得了突破性的进展,目前已站稳了国际领先的地位。

据悉铂鑫生物是一家成立于2003年的生物医药技术公司,其经过多年潜心探索,已自主研发出了一套配合其艾滋病治疗仪使用的HIV自体免疫疗法,也形成了一套全球首创的艾滋病长效治疗方案。

目前吉利德与Gritstone关于开发HIV免疫疗法的合作还处于刚刚起步的阶段,公开消息透露,吉利德将负责这个“治疗性疫苗”的第一阶段研究,然后再选择获得独家许可,以进行进一步的开发。而铂鑫生物的HIV自体免疫疗法及其艾滋病治疗仪的应用已经完成了一期及二期正式临床试验,目前三期临床试验也正在有序开展当中,可以说铂鑫生物的整体研发进度已经领先吉利德一大截。

回归到铂鑫生物的HIV自体免疫疗法本身,其研发探索依据的原理清晰,技术优势明显,并且一期及二期正式临床试验结果显示,铂鑫艾滋病治疗仪具有良好的免疫学及病毒学效果,且能保持持续疗效,同时具有良好的安全性及耐受性,提示其HIV自体免疫疗法临床治疗卓有成效。

铂鑫生物HIV自体免疫疗法具体流程:

先用血浆采集机采集患者血液,然后进行离心式血浆分离,血红细胞等其它细胞成分将直接回输体内;再对分离后的血浆加入光敏剂亚甲蓝,形成含有HIV活病毒的待处理血浆。

利用亚甲蓝与艾滋病病毒的核酸与脂质包膜相结合的原理,在治疗仪的预设光波长度照射下,与亚甲蓝结合的病毒将会核酸断裂及包膜破损,从而杀灭大多数的脂质包膜病毒和部分非脂质包膜病毒,达到血浆病毒灭活的效果。

病毒灭活后的血浆包含已经灭活的病毒片段作为免疫刺激剂经自体回输至患者体内,直接降低患者血液中的病毒载量,缓解患者体内免疫系统的压力,并同步激活患者免疫系统,使其血液中的病毒载量持续下降,CD4+T细胞数目持续恢复,最终达到自体免疫的效果。

铂鑫生物通过对血浆中病毒的灭活回输处理,令回输的灭活病毒能够包含病人体内绝大多数突变毒株,回输后能够使得病人产生针对自体多种毒株的免疫反应,并可以使过半数患者的病毒载量降到检测下限,诱导患者达到HIV“精英控制者”的水平。

市场潜力巨大商业化步履清晰,能否再造“财富密码”?

在全球创新药及疗法研发领域,尤其是在艾滋病治疗相关的庞大市场里,铂鑫生物在研究进度中领先的每一步,都意味着其抢占的又一分市场先机。

公开资料显示,全球抗HIV病毒药物的市场规模已从2013年的229亿美元增至2018年的340亿美元,并预计将于2023年超过450亿美元。以前面提到的行业超级巨头吉利德为例,其2019年抗艾滋病药物的销售收入为164.38亿美元,2020年上半年抗艾滋病药物的销售收入也超过80亿美元,全球艾滋病治疗领域的整体市场规模相当可观。

而铂鑫生物的艾滋病治疗仪及HIV自体免疫疗法,较之传统药物治疗方法优势也非常明显,其通过血浆病毒灭活及完全自体回输的手段,形成了一套国际首创的长效诊疗方案,不仅无耐药无毒副作用,且成本低廉,治疗效果又能达到国际标准。也就是说,铂鑫生物的艾滋病治疗仪搭配HIV自体免疫疗法的长效治疗方案,有望在未来取代传统的多种药物混合使用的“鸡尾酒疗法”,这无疑代表着其具备非凡的市场价值与无限的商业潜能。

此外,在吉利德尝试开发的HIV免疫疗法仍处在孕育阶段的当前,铂鑫生物的HIV自体免疫疗法及其艾滋病治疗仪则已经迈开了商业化的步履,再一次领跑国际。据悉,目前铂鑫生物的艾滋病治疗仪正进行三期临床试验,公司计划在今年第二季度申报上市申请,并预计将在今年第四季度取得三类医疗器械设备许可,取得NMPA批件。

同时,近期多方市场消息亦显示,铂鑫生物已经明确其赴港上市的计划,若进展顺利其有望在2021年第三季度正式挂牌港交所,成为港市真正意义上的“艾滋病第一股”。回头看吉利德新晋合作伙伴Gritstone此前创下的“资本神话”,铂鑫生物的港股上市之旅更加值得期待,究竟在卧虎藏龙的香港资本市场,铂鑫生物能否成长为又一只惊艳市场的“财富密码”?我等且拭目以待。


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